Clinical Trials Registration

在临床试验开始时进行注册, providing timely updates, submitting summary results, 公开这些信息可以实现许多目的，并使各种各样的人受益.

Source: Zarin DA, Keselman A.  在ClinicalTrials中注册临床试验.gov. Chest. 2007;131(3):909-12. [ Full Text]

ClinicalTrials.gov 在线资源(也称为“注册中心”)是否向公众提供, researchers, patients and their family members, 医疗保健专业人员可以获得有关公共和私人支持的临床研究的信息. 该网站由国立卫生研究院(NIH)的国家医学图书馆(NLM)维护。.

Information on ClinicalTrials.Gov由临床研究的发起人或主要研究者提供并更新. 研究通常提交/注册到ClinicalTrials.Gov网站，并且信息在整个研究过程中不断更新. 在某些情况下，研究结果是在研究结束后提交的. All clinical trials 接受联邦拨款支持必须依法登记.

获得联邦拨款支持的临床试验.

药物及生物制品临床试验: 受FDA法规约束的产品的受控临床调查.

器械临床试验:具有健康结果的对照试验, other than small feasibility studies, and pediatric post-market surveillance.

国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)要求某些研究必须在临床试验中注册.为了考虑在ICMJE成员期刊和其他遵守ICMJE对生物医学期刊投稿的统一要求的出版物上发表:“任何前瞻性地将人类参与者或人类群体分配到一种或多种与健康相关的干预措施以评估对健康结果的影响的研究.” This definition includes Phase I trials. 干预措施包括“任何用于改变生物医学或健康相关结果的干预措施”, drugs, surgical procedures, devices, behavioral treatments, dietary interventions, and process-of-care changes).“健康结果”包括“从患者或参与者身上获得的任何生物医学或健康相关措施”, including pharmacokinetic measures and adverse events. Purely observational studies (其中医疗干预的分配不是由研究者决定的)不需要注册. 的主注册中心，ICMJE接受在任何注册中心中的注册 世卫组织国际临床试验注册平台 or in govICMJE认可这些注册表，因为它们符合几个标准. 它们对公众免费开放, open to all prospective registrants, 由非营利组织管理, 是否有机制确保注册数据的有效性, and are electronically searchable. 一个可接受的注册表必须包括至少20个项目 trial registration dataset here.

• 通过发送电子邮件请求用户登录名和临时密码 bilicek@uiwtx.edu. Place "clinicaltrials.gov registration" in the subject line.
• 在邮件中包括你的姓名、电话号码和电子邮件地址
• 然后，您将收到一封包含您的登录名和临时密码的电子邮件.
• Go to: Clinicaltrials.gov and follow the instructions to log in.
• 在“组织”字段中，输入“universityyiw”
• 在“主菜单”页面的“用户帐户”下更改密码
• To register a study, on the Main Menu page, under “Protocol Record”, 点击“创建”，完成研究描述模板.
• Once complete, submit the study.
• uw PRS管理员将验证条目并批准其发布到临床试验.gov registry.

• Make periodic updates (e.g., a study completed) as needed.
• Submit any adverse events. 不良事件也可能需要单独向内部审查委员会提交.
• Submit basic study results and 在试验期间和试验结束时进行定期更新.